セミナー案内

 OISでは医薬品事業開発(ライセンス、アライアンス)に関する各種セミナーを企画、提供しています。特に実践的な演習を取り入れたセミナーを特徴とし、各分野の専門家を招聘してセミナーを行います。
2021・2022年度は2016~2020年度の内容(過去のセミナーを参照)を踏まえて医薬品事業開発の全分野をカバーできる形で企画してまいります。尚、内容および開催の決定している、2022年度2月セミナー「医薬品製造現場で何が起こっているのか-きちんと医薬品を作るための3つのポイント=製造管理+品質管理+品質保証-」2022年度3月セミナー「ビジネスディベロップメント/オープンイノベーションの担当者のための”目利き”育成講座」~今、求められる姿はSpecial Generalist~の詳細は各ページを参照ください。
又、これ以降のセミナーは分野名のみ記載しておりますが、日程・講演名等、詳細は内容が決定した時点でお知らせいたします。

セミナー案内

OIS医薬品事業開発(ライセンス、アライアンス)セミナー
-OISファーマパートナー合同会社主催、(株)シード・プランニング共催-
OIS 2月セミナー
「医薬品製造現場で何が起こっているのか-きちんと医薬品を作るための3つのポイント=製造管理+品質管理+品質保証-」

【日時】 2023.2/24(金) 午後1時20分~5時(午後1時zoom open)
このセミナーは、【ZoomによるLive配信】での開催となります。

【講師】廣瀬正明 氏(ネクスレッジ株式会社GxP事業部、アクチュアライズ株式会社 事業開発部長)

【問い合わせ】OISファーマパートナー:072-986-5435

【セミナー趣旨】
OIS2月度セミナーとして、「医薬品製造現場で何が起こっているのか―きちんと医薬品を作るための3つのポイント―」を企画いたしました。ネクスレッジ株式会社兼アクチュアライズ株式会社、廣瀬正明氏の講演です。医薬品製造のための3つのポイントである製造管理・品質管理・品質保証をできるだけ分かりやすく概説し、これらにまつわる法令についてもその概要を説明します。日頃製造の現場とは直接触れ合う機会の少ない事業開発(ライセンス・アライアンス)部門、営業部門のみならず経営企画、戦略部門などの方々にも役立つ内容のセミナーです。

【「医薬品製造現場で何が起こっているのか-きちんと医薬品を作るための3つのポイント=製造管理+品質管理+品質保証-」セミナー項目】
◆製造管理と品質管理と品質保証の関係
●GMPとGQP
●関連法規

◆止まらない製品回収と製造業者・製造販売業者に対する業務停止命令
●様々な事例を見て、その原因を考える

◆製造管理
●製造を管理するとはどういうこと?

◆品質管理
●品質を管理するとはどういうこと?

◆品質保証
●品質を保証するとはどういうこと?
●きちんと医薬品を作るには

◆まとめ

【講師略歴】
廣瀬正明氏(ネクスレッジ株式会社GxP事業部、アクチュアライズ株式会社 事業開発部長)
1987.04 ミドリ十字入社(研究本部、遺伝子工学センター)
(その後合併により、吉富製薬、三菱ウェルファーマを経て田辺三菱製薬)
1993.10-1995.10 University of Washington留学(米国ワシントン州シアトル)
2003.10-2018.09 大阪公立大学社会人ドクターコース(工学研究科化学生物系)
2011.04-2015.03 田辺三菱製薬品質保証部
2015.04-2022.04 田辺三菱製薬サプライチェーン本部
2022.05- ネクスレッジ株式会社GxP事業部シニアコンサルタント
2022.08- アクチュアライズ株式会社事業開発部長

【得意分野】
医療用バイオ医薬品創薬と必要な最新技術の目利き
医薬品の品質保証業務(GQP/GMP)
医薬品のサプライチェーンマネジメント(SCM/GDP)

お問い合わせ先

OISファーマパートナー合同会社
〒579-8012 東大阪市上石切町1-11-13
Tel: 072-986-5435
E-mail: info★oispharmapartner.com ※★→@に変換してください。

受講申し込み方法

■ 受講の申し込みはOIS Home page (http://oispharmapartner.com/) の申し込みフォームから必要事項を記載の上、送信いただくか、E-mail : info★oispharmapartner.comにて申し込みください。※★→@に変換してください。
■ 申込み締め切り日:2023.2.17(金)
■ 受講料: 3万5千円/1名(テキスト代金、税金を含む)。1会社(団体)より2名以上の申し込みの場合は3万円/1名(テキスト代金、税金を含む)。
■ 受講希望者には請求書を送付(郵送およびeメールにて)いたしますので、請求書に記載の当社銀行口座に振り込み願います(振り込み手数料はご負担お願いします)。尚、お振り込みはセミナー前日まででお願いします。お振り込みがセミナー後となる場合は予定振り込み日を申し込みフォームの備考欄に記載お願いします。
■ 領収書は必要な場合に限って当社より発行いたします。原則として銀行振り込みにて領収書とさせていただきます。
■ 尚、お申込みいただいた方には今後、OISファーマパートナー合同会社および(株)シード・プランニングより講演会などの案内を差し上げますので、ご了解ください。
※講演の録音・録画は御遠慮ください。

■ Zoomによるlive配信受講について
お申込頂いたメールアドレス宛に、参加用URL及びパスワードをお送りします。
(※スマホの場合は事前インストールしたアプリが起動します)
講演用の資料は事前に郵送にてお送りします。尚、お申し込みの会社住所以外(例えば自宅への郵送希望など)への郵送をご希望の場合は申し込みフォームの備考欄に送り先のご住所・氏名のご記載をお願い致します。原則PDF等の電子媒体での講演用資料は配付しておりません。
※講演の録音・録画は御遠慮ください。
【免責事項】※必ずお読みください
・Zoomの使用方法・操作方法については、当社ではサポートできません。
・Zoomの使用は、パソコンの場合はカメラ、マイク機能がついたもの、スマートフォンの場合はGoogleplayやAppstoreなどから事前にアプリのインストールが必要です。
・Zoomインストールなどを起因とするPCトラブルなどは、当社では保証しかねますので自己責任のもとご使用ください。
・インストールや使用は無料ですが、別途インターネット回線が必要です。

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