OISでは医薬品事業開発（ライセンス、アライアンス）に関する各種セミナーを企画、提供しています。特に実践的な演習を取り入れたセミナーを特徴とし、各分野の専門家を招聘してセミナーを行います。
2023年度は2016～2022年度の内容（過去のセミナーを参照）を踏まえて医薬品事業開発の全分野をカバーできる形で企画してまいります。尚、内容および開催の決定している、2023年度2月セミナー「医薬品製造現場で何が起こっているのか　～きちんと医薬品を作るための３つのポイント＝製造管理＋品質管理＋品質保証～」、2023年度3月セミナー「医薬品ライセンス、販売提携交渉術－ディール成功のための交渉術－」の詳細は各ページを参照ください。
又、これ以降のセミナーは分野名のみ記載しておりますが、日程・講演名等、詳細は内容が決定した時点でお知らせいたします。

OIS医薬品事業開発（ライセンス、アライアンス）セミナー
－OISファーマパートナー合同会社主催、(株)シード・プランニング共催－
OIS 2月セミナー「医薬品製造現場で何が起こっているのか　～きちんと医薬品を作るための３つのポイント＝製造管理＋品質管理＋品質保証～」

【日時】　2024.2/26(月)　午後1時20分～5時（午後１時zoom open)
このセミナーは、【ZoomによるLive配信】での開催となります。

【講師】廣瀬正明 氏（ネクスレッジ株式会社国際事業部長、アクチュアライズ株式会社 事業開発部長）

【問い合わせ】OISファーマパートナー：072-986-5435

【セミナー趣旨】
OIS2月度セミナーとして、「医薬品製造現場で何が起こっているのか―きちんと医薬品を作るための3つのポイント―」を企画いたしました。ネクスレッジ株式会社兼アクチュアライズ株式会社、廣瀬正明氏の講演です。医薬品製造のための3つのポイントである製造管理・品質管理・品質保証をできるだけ分かりやすく概説し、これらにまつわる法令についてもその概要を説明します。日頃製造の現場とは直接触れ合う機会の少ない事業開発（ライセンス・アライアンス）部門、営業部門のみならず経営企画、戦略部門などの方々にも役立つ内容のセミナーです。

【「医薬品製造現場で何が起こっているのか　～きちんと医薬品を作るための３つのポイント＝製造管理＋品質管理＋品質保証～」セミナー項目】
◆製造管理と品質管理と品質保証の関係
●GMPとGQP
●関連法規

◆止まらない製品回収と製造業者・製造販売業者に対する業務停止命令
●様々な事例を見て、その原因を考える

◆製造管理
●製造を管理するとはどういうことか？　何を管理すべきなのか？

◆品質管理
●品質を管理するとはどういうことか？　出荷試験にパスすればそれでよいのか？

◆品質保証
●品質を保証するとはどういうことか？

◆まとめ
●きちんと医薬品を作るには何に気をつけるべきか
●医薬品製造に王道はあるのか？

【講師略歴】
廣瀬 正明氏
1987年4月 ミドリ十字入社（研究本部、遺伝子工学センター）
（その後合併により、吉富製薬、三菱ウェルファーマを経て田辺三菱製薬）
1993年10月～1995年10月 University of Washington留学（米国ワシントン州シアトル）
2003年10月～2008年9月 大阪公立大学社会人ドクターコース（工学研究科化学生物系）
2011年4月～2015年3月 田辺三菱製薬品質保証部
関西医薬品協会品質委員会（2012年～2015年）　日本QA研究会製造販売後部会（2013年～2015年）
2015年4月～2022年4月 田辺三菱製薬サプライチェーン本部
2022年5月～ ネクスレッジ株式会社国際事業部長
2022年8月～ アクチュアライズ株式会社事業開発部長

■得意分野
●医療用バイオ医薬品創薬と必要な最新技術の目利き
●医薬品の品質保証業務（GQP/GMP）
●医薬品のサプライチェーンマネジメント（SCM/GDP）